ТР ТС 029: требования к пищевым добавкам и ароматизаторам — что важно производителю БАД

Если в составе вашего продукта есть хотя бы одно вещество с индексом «Е» — оболочка капсулы с красителем, антислёживатель в порошке, подсластитель в шипучей таблетке, — этот регламент касается вас напрямую. ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» принят Решением Совета ЕЭК № 58 от 20 июля 2012 года и по объёму — один из самых тяжёлых регламентов пищевой группы: 12 статей и 29 приложений с нормативами на три сотни страниц.

Разберём его не пересказом, а с той стороны, с которой он встречает производителя БАД: что регламент требует, как эти требования читает эксперт при государственной регистрации и на чём рецептуры получают замечания.

Кого касается ТР ТС 029 на самом деле

Название регламента обманчиво: звучит как документ для заводов, выпускающих лимонную кислоту и ароматизаторы цистернами. Но статья 3 относит к объектам регулирования не только сами добавки — в списке прямо названа пищевая продукция в части содержания в ней пищевых добавок, биологически активных веществ из ароматизаторов и остаточных количеств технологических вспомогательных средств.

То есть регламент действует в обе стороны: на тех, кто добавки производит, и на тех, кто их применяет. А применяют их почти все. В типичной рецептуре БАД вспомогательных веществ обычно не меньше, чем действующих: носитель у витамина, антислёживающий агент в порошковой смеси, краситель и загуститель в оболочке капсулы, подсластитель и ароматизатор в жевательной или шипучей форме. Каждая такая позиция вашей рецептуры — это объект ТР ТС 029, и проверяться она будет по его приложениям. Поэтому разработка рецептуры — это не только действующие вещества и дозировки: вспомогательная часть состава сверяется с регламентом так же строго.

Для БАД здесь есть второй слой. Основной документ по безопасности пищевой продукции — ТР ТС 021, который мы разбирали отдельно, — устанавливает требования к продукту в целом. ТР ТС 029 дополняет его в узкой части: какие добавки вообще разрешены, в каких продуктах и в каких количествах.

Развилка: добавка как товар и добавка в составе продукта

Первое, что стоит развести, — два принципиально разных сценария. От того, в каком из них находитесь вы, зависит, какой документ вам нужен.

Сразу честно: документами на сами добавки — первой строкой таблицы — мы не занимаемся. Наша работа — вторая строка: продукты, в которых добавки применяются, — от рецептуры и технической документации до свидетельства о государственной регистрации. Но развилку нужно понимать в любом случае: довольно частый вопрос «а нужна ли отдельная бумага на ароматизатор в составе?» закрывается именно ей — не нужна, если ароматизатор разрешён регламентом, а его количество вписывается в нормативы.

Принцип перечня: что не разрешено — то запрещено

Ядро регламента — Приложение 2, «Перечень пищевых добавок, разрешённых для применения при производстве пищевой продукции». Логика у него разрешительная: применять можно то, что в перечне есть. Для всего остального в статье 4 предусмотрен отдельный термин — добавка нового вида: вещество, требования к которому регламентом не установлены. Такую добавку нельзя просто «попробовать в составе»: сначала она сама должна пройти государственную регистрацию нового вида — с токсикологическими характеристиками, технологическим обоснованием и дозировками (статья 10).

Вокруг перечня статья 7 выстраивает несколько требований, которые на практике оказываются важнее, чем кажутся при чтении:

• технологическая необходимость. Добавки применяются только там, где нужного эффекта нельзя добиться иначе или это экономически не оправдано, — и в минимальном количестве, необходимом для достижения эффекта;
• запрет на маскировку. Применять добавки и ароматизаторы для сокрытия порчи сырья или фальсификации продукции нельзя;
• суммирование из всех источников. Если одна и та же добавка попадает в продукт несколькими путями — внесена вами по рецептуре и пришла с сырьём, — считается сумма, и она не должна превышать допустимый уровень;
• контроль по закладке. Содержание добавок контролируется по рецептуре и (или) аналитическими методами. Практическое следствие: эксперту не нужна лаборатория, чтобы найти превышение, — достаточно вашей рецептуры и калькулятора.

Отдельный сюжет — формулировка «согласно ТД», которая стоит у многих добавок вместо числового норматива. Читать её как «без ограничений» — ошибка: по определению из статьи 4 это регламентация изготовителя, при которой количество добавки не должно превышать величин, необходимых для достижения технологического эффекта. Потолок есть всегда — просто в одном случае он записан числом, а в другом его нужно обосновать.

Карта 29 приложений: где что искать

Нормативы в регламенте разложены не по продуктам, а по функциональным классам добавок — поэтому без карты в нём легко заблудиться:

Конкретные предельные уровни мы здесь сознательно не приводим — и не только из-за объёма. Норматив в ТР ТС 029 имеет смысл лишь в паре «добавка + группа продукции»: одно и то же вещество в разных продуктах нормируется по-разному, у красителей есть отдельные перечни продукции, где они запрещены вовсе (Приложение 9) или разрешены выборочно (Приложение 10). Вырванное из этой пары число опаснее его отсутствия. Когда мы готовим ТУ и рецептуру, каждое значение берётся из приложения под конкретную группу — и фиксируется в документации с обоснованием.

Как эксперт сверяет рецептуру БАД с ТР ТС 029

При государственной регистрации БАД рецептура попадает к эксперту, и часть его вопросов — это ровно ТР ТС 029. Понимая, как читается ваш состав, вы можете предсказать замечания до подачи:

Каждая вспомогательная позиция ищется в Приложении 2. Торговое название смеси эксперту ни о чём не говорит — комплексная пищевая добавка раскладывается на компоненты, и каждый компонент должен быть в перечне. Типовая ошибка: в вашей рецептуре стоит фирменное имя премикса или «краситель идентичный натуральному» без индекса — такой состав не сверить с перечнем, и это уже повод для вопросов.

Дозировки сверяются с приложением своего класса. Причём для «согласно ТД» эксперт вправе спросить, зачем добавка вообще нужна в этом количестве, — требование технологической необходимости из статьи 7 никто не отменял.

Вспомогательные вещества должны быть видны в составе. По практике регистрации в составе указываются и оболочка капсулы, и антислёживатель, и наполнитель, и носители и растворители, пришедшие в продукт вместе с добавками и ароматизаторами. Рецептура, где их «забыли», и этикетка, где состав им противоречит, — одно из самых предсказуемых замечаний. Что ещё эксперт читает на этикетке — разбирали в статье о составе этикетки БАД.

Растительное сырьё проверяется по Приложению 20. Если в вашем продукте экстракты и ароматизаторы из растений, нормируются биологически активные вещества из них — гиперицин, кумарин, туйон и ещё десятки позиций. А статья 7 отдельным списком запрещает ряд соединений в качестве вкусоароматических веществ. Для БАД на травах это второй рубеж проверки после запретительного перечня сырья из ТР ТС 021.

Чем оборачивается замечание, знает каждый, кто его получал: переработка рецептуры, новая сверка нормативов, правка этикетки и техдокументации — и всё это в сроки, когда производство уже ждёт. Дешевле пройти эту сверку до подачи: мы делаем её на этапе разработки рецептуры, чтобы к регистрации состав приходил уже чистым по ТР ТС 029.

Маркировка по статье 9: добавки и ароматизаторы на этикетке

Статья 9 адресована в первую очередь производителям самих добавок, но три её правила напрямую задевают этикетку вашего продукта.

Первое — как называть добавку. В маркировке используется функциональный класс плюс наименование добавки по Приложению 2 и (или) индекс по международной системе INS — привычное потребителю «Е». «Антислёживающий агент диоксид кремния» или «антислёживающий агент Е551» — корректно; безымянный «премикс А-12» — нет.

Второе — слово «натуральный». Назвать ароматизатор натуральным можно, только если он целиком состоит из натуральных вкусоароматических веществ и препаратов. А использовать в названии натурального ароматизатора отсылку к продукту — «натуральный ароматизатор "малина"» — лишь когда вкусоароматическая часть выделена именно из этого продукта. Красивое слово на этикетке без оснований в документах — классическая причина вопросов при проверке макета.

Третье — столовые подсластители. Для них маркировка должна содержать безопасную дозу суточного потребления.

Этикетка БАД собирается сразу по нескольким регламентам — ТР ТС 022, ТР ТС 021 и вот этим требованиям ТР ТС 029, — поэтому проверять её имеет смысл целиком, а не по одному документу: разработка и проверка макета этикетки — отдельная услуга именно из-за таких перекрёстных требований.

Можно ли разобраться самостоятельно

Да. Регламент публичен, структура его логична, и для рецептуры из пяти компонентов с одним носителем сверка по силам внимательному технологу. Закон не требует привлекать кого-то со стороны.

Честно и то, где самостоятельная сверка обычно ломается. Нормативы разбросаны по 29 приложениям и привязаны к группам продукции — нужно сначала правильно определить свою группу, потом найти все свои добавки в своих классах. «Согласно ТД» прочитывается как «без ограничений». Суммирование одной добавки из нескольких источников пропускается, потому что добавку из сырья не видно в рецептуре. Растительные экстракты не проверяются по Приложению 20, потому что о нём просто не знают. Каждый такой пропуск — это не штраф на месте, а мина в документах: она срабатывает замечанием на экспертизе, когда сроки уже горят.

Если ваш продукт нестандартный или вспомогательная часть состава большая, дешевле начать с консультации технолога: за час разговора обычно понятно, где в рецептуре тонко. А если вы не хотите держать эту сверку на своей стороне вообще — есть формат запуска БАД под ключ, где соответствие ТР ТС 029 закрывается внутри проекта.

Чек-лист: рецептура против ТР ТС 029

• Каждая добавка состава найдена в Приложении 2 — по наименованию и индексу, а не по торговому имени смеси.
• Комплексные добавки и премиксы разложены на компоненты.
• Дозировки сверены с приложением своего функционального класса для вашей группы продукции.
• Для добавок «согласно ТД» есть обоснование технологической необходимости и количества.
• Посчитана сумма каждой добавки из всех источников — внесённой по рецептуре и пришедшей с сырьём.
• Для растительных экстрактов и ароматизаторов проверены биологически активные вещества по Приложению 20.
• Носители, растворители и прочие вспомогательные вещества отражены в составе на этикетке.
• Ароматизатор назван «натуральным» только при документальных основаниях по статье 9.
• Вся сверка зафиксирована в технической документации — при вопросах эксперта вы будете отвечать по ней.

Частые вопросы

Нужен ли отдельный документ на пищевые добавки в составе БАД?
Нет. Отдельно декларируются добавки как товар — тем, кто их производит или ввозит. В составе вашего продукта добавки проверяются в рамках государственной регистрации самого БАД: рецептуру сверяют с перечнем и нормативами ТР ТС 029.

Распространяется ли ТР ТС 029 на БАД?
Да. Статья 3 относит к объектам регулирования пищевую продукцию в части содержания добавок, биологически активных веществ из ароматизаторов и остатков технологических вспомогательных средств — БАД это касается в полной мере.

Добавки нет в Приложении 2 — можно ли её использовать?
Нет. Это добавка нового вида: применять её можно только после того, как она сама пройдёт государственную регистрацию — с токсикологическими данными, обоснованием применения и дозировками.

Что означает «согласно ТД» вместо норматива?
Не «сколько угодно». По определению регламента это количество, не превышающее необходимого для достижения технологического эффекта, — и обосновывает его изготовитель в своей технической документации.

Можно ли написать на этикетке «натуральный ароматизатор»?
Только если ароматизатор целиком состоит из натуральных вкусоароматических веществ и препаратов. А привязать его к продукту — «натуральный ароматизатор "малина"» — лишь когда вкусоароматическая часть выделена из этого продукта.

Обязательно ли указывать индекс Е в составе?
Регламент допускает варианты: функциональный класс плюс наименование добавки и (или) её индекс. Нельзя одно — оставить вещество без идентификации, под торговым именем смеси.

Как ТР ТС 029 соотносится с ТР ТС 021?
ТР ТС 021 — общий регламент безопасности пищевой продукции, он же задаёт формы оценки соответствия. ТР ТС 029 дополняет его в части добавок, ароматизаторов и вспомогательных средств: перечень разрешённого, нормативы, маркировка. Продукт должен соответствовать обоим одновременно.