Экспертное заключение Роспотребнадзора: как выглядит, где получить и как подать заявление через Госуслуги

Экспертное заключение — документ по итогам санитарно-эпидемиологической экспертизы. Само по себе оно ничего вам не разрешает: на его основании Роспотребнадзор выдаёт санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на объект или деятельность либо свидетельство о государственной регистрации (СГР) на продукцию. Ниже — как выглядит экспертное заключение, где его получить и как подать заявление через Госуслуги.

Что такое экспертное заключение

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — проверка того, соответствует ли продукция, объект или документация санитарным требованиям. Порядок таких экспертиз установлен приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Результат экспертизы оформляют экспертным заключением.

Вам встретятся три документа, их часто путают:

На продукцию СЭЗ не выдают с 2010 года — подробно в статье СЭЗ или СГР. Если вы выпускаете БАД, экспертное заключение нужно вам как этап получения свидетельства о государственной регистрации.

Как выглядит экспертное заключение Роспотребнадзора

Вы ищете экспертное заключение Роспотребнадзора, образец? Единого бланка, который подошёл бы любому случаю, нет: содержание зависит от объекта экспертизы. Но у заключения на продукцию устойчивая структура:

• реквизиты организации, которая провела экспертизу, номер и дата заключения;
• наименование продукции и её изготовитель, заявитель;
• какие документы рассмотрены: документы изготовителя, протоколы лабораторных исследований;
• вывод: соответствует ли продукция Единым санитарным требованиям Таможенного союза и техническим регламентам;
• подпись эксперта и руководителя.

Экспертное заключение о соответствии продукции единым санитарно-эпидемиологическим требованиям — это и есть заключение для СГР. Требования к экспертному заключению простые по сути: вывод должен опираться на документы и протоколы, а сведения во всех документах должны совпадать. Расхождение состава в ТУ, на этикетке и в протоколах — частая причина замечаний.

Экспертное заключение по СанПиН — это чаще история про объекты и деятельность: помещение, производство, проект. Для продукции ориентир — единые санитарные требования и регламенты, например ТР ТС 021/2011.

Где получить экспертное заключение

Где получить экспертное заключение, зависит от того, что вы проверяете. На объект или деятельность экспертизу вы заказываете в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» своего региона или в другой аккредитованной организации: специалисты изучают документы, проводят замеры и выдают экспертное заключение.

Для СГР на БАД экспертизу проводят уполномоченные организации Роспотребнадзора, а основа для неё — документы на продукт и протоколы исследований в аккредитованной лаборатории. Как заказать экспертизу в Роспотребнадзор, чтобы она прошла без повторов? Подать полный и непротиворечивый комплект документов на продукт и протоколы. Документы на продукт мы разрабатываем — разработка ТУ и ТИ, этикетка по ТР ТС, — а экспертизу и заявление ведём в рамках получения СГР. Отдельно экспертное заключение не делаем: после него остаётся подать заявление, и цена та же.

Как подать заявление на СЭЗ через Госуслуги

Если вам нужно СЭЗ, получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре через Госуслуги идёт так:

1. Экспертиза. Сначала — экспертное заключение и протоколы, как описано выше.
2. Заявление. На Госуслугах выберите услугу «Выдача и переоформление санитарно-эпидемиологических заключений», заполните заявление и приложите экспертное заключение и протоколы. Электронное заявление подписывают усиленной квалифицированной подписью.
3. Решение. Роспотребнадзор рассматривает документы до 30 календарных дней, при подаче в электронном виде — до 20, и выдаёт положительное заключение или отказ.

Получить санэпидзаключение через Госуслуги можно и без личного визита: заключение оформляется электронным документом, бумажное — по запросу. Роспотребнадзор на Госуслугах — это не только СЭЗ: там же лицензии, уведомления и регистрация продукции.

Госуслуги и СГР на продукцию

Заявление на государственную регистрацию продукции тоже подаётся через Госуслуги. К нему прикладываются: документы, в соответствии с которыми изготовлена продукция; документы, подтверждающие соответствие продукции; документ изготовителя о применении или эксплуатации; акт отбора образцов продукции; протоколы испытаний; документы, подтверждающие полномочия представителя. Экспертное заключение входит в документы, подтверждающие соответствие.

Весь комплект для СГР на БАД мы готовим сами и подаём заявление — вам не нужно разбираться в экранах формы. Если продукт только задумывается, начните с консультации технолога или возьмите БАД под ключ. Проверить уже выданные свидетельства можно в реестре СГР.

Доверенность на представление интересов в Роспотребнадзоре

Если документы за вас подаёт не руководитель, а представитель, вам нужна доверенность. Образец доверенности в Роспотребнадзор на все случаи не существует, но в ней обычно указывают:

• кто доверяет — организация или ИП с реквизитами;
• кому — ФИО и паспортные данные представителя или реквизиты организации;
• полномочия: подавать заявления и документы, получать решения, вносить изменения, по какой продукции или объекту;
• срок действия;
• подпись руководителя.

При подаче через Госуслуги полномочия представителя подтверждают документом — это отдельный пункт в перечне приложений к заявлению.

Частые вопросы

Что такое экспертное заключение?
Документ по итогам санитарно-эпидемиологической экспертизы. На его основании Роспотребнадзор выдаёт СЭЗ на объект или деятельность либо СГР на продукцию.

Кто выдаёт экспертное заключение о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы?
Организация, которая провела экспертизу: для объектов — ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» или другая аккредитованная организация, для СГР — уполномоченные организации Роспотребнадзора.

Как подать заявление на получение санитарно-эпидемиологического заключения через Госуслуги?
Выбрать услугу «Выдача и переоформление санитарно-эпидемиологических заключений», приложить экспертное заключение и протоколы, подписать заявление усиленной квалифицированной подписью. Срок — до 30 дней, при электронной подаче — до 20.

Можно ли продавать продукцию по экспертному заключению?
Нет. Разрешительный документ на БАД — свидетельство о государственной регистрации. Экспертное заключение — только этап его получения.

Можно заказать у вас только экспертное заключение?
Отдельно не делаем: это этап получения СГР, после него остаётся подать заявление, поэтому цена та же.